治験コーディネーターについて

治験コーディネーターとは、治験業務の円滑な進行と運営を支援する専門家の事を指します。CRC [clinical research coordinator]とも呼ばれます。

治験に参加して下さる被験者さんが不利益を被らないように、また法律(GCP)に従って正しく治験が行われるように、多忙な医師がある一定の期間を要する臨床試験の管理することは、かなり難しいのが現実です。そこで、治験実施施設にて治験責任医師又は治験分担医師の指示のもとで治験の進行をサポートするのが治験コーディネーターの仕事です。

主に、インフォームドコンセントや同意説明、参加者の心のケアなどの、医学的判断を伴わない被験者に係わる業務や、治験が円滑に行われるように、治験(臨床試験)に係わる事務的業務、治験(臨床試験)に携わるチーム内の調整をする業務を担当します。

医師には話しにくいことでも治験コーディネーターに話してもらい、治験者の方に安心して治験に参加していただくことを目標としています。